Главная

О журнале |  Архив |  Текущий номер |  Подписка |  Авторам |  Контакты      


Журнал "Проблемы стандартизации в здравоохранении"

ОЦЕНКА МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ ПРИМЕНЕНИЯ ПОРАКТАНТА АЛЬФАЛЕЧЕНИЯ РЕСПИРАТОРНОГО ДИСТРЕСС-СИНДРОМА У НЕДОНОШЕННЫХ НОВОРОЖДЕННЫХ ДЕТЕЙ
П.А. Воробьев, А.А. Зайцев, Л.С. Краснова, Тюрина И.В., А.П. Воробьев, Д.Н. Дугин
Межрегиональная общественная организация Общество фармакоэкономических исследований;
Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова;
ФГБУ ГНЦ Федеральный медико-биологический центр им. А.И. Бурназяна ФМБА России

Проведена оценка медицинской технологии применения порактанта альфа в начальной дозе 200 мг/кг для лечения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных новорожденных. Анализ затраты-эффективность, проведённый с использованием фармако-экономического моделирования показал, что порактант альфа в начальной дозе 200 мг/кг является не только более эффективным клинически для предотвращения 1-го случая смерти при лечении РДС у недоношенных новорожденных, но и экономически эффективным по сравнению с берактантом в дозе 100 мг/кг.
Ключевые слова: оценка медицинской технологии, порактант альфа, Куросурф®, респираторный дистресс-синдром у недоношенных детей, затраты-эффективность

HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT THE USE OF PORACTANT ALPHA FOR TREATMENT OF RESPIRATORY DISTRESS SYNDROME IN PREMATURE INFANTS
P. Vorobiev, A. Zaytsev, L. Krasnova, I. Tyurina, A. Vorobiev, D.Dugin
Russian Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research;
I.M. Sechenov First Moscow State Medical University;
Federal Medical Biophysical Center named after A.I. Burnazyan of FMBA of Russia

Health technology assessment the use of poractant alpha 200 mg/kg for treatment of respiratory distress syndrome in premature infants was conducted. Cost-effectiveness analysis, carried out with the use of pharmacoeconomic modelling showed that poractant alfa 200 mg/kg is not only more effective clinically for the prevention of the one event of death in the treatment of RDS in preterm neonates, but also more cost-effective compared to beractant at a dose of 100 mg/kg.
Key words: health technology assessment, poractant alfa, Curosurf, respiratory distress syndrome in preterm infants, cost-effectiveness, pharmacoeconomics

ЛИТЕРАТУРА

  1. Sweet D. Garnielli, Greisenc G. et.al. European consensus guidelines on the management of neonatal respiratory distress syndrome in preterm infants – 2010 Update. Neonatology. 2010; (97): 402-417.
  2. Sweet D. et.al. European Consensus Guidelines on the Management of NRDS in Preterm Infants – 2013 Update, Neonatology. 2013; 103: 353-368.
  3. Collaborative European Multicenter Study Group. Surfactant replacement therapy for severe neonatal respiratory distress syndrome: an international randomized clinical trial. Pediatrics. 1988; 82: 683-691.
  4. Российская ассоциация специалистов перинатальной медицины. Принципы ведения новорожденных с респираторным дистресс-синдромом. Методические рекомендации под ред. акад. РАМН Н.Н. Володина. М: 2008.
  5. Степанова О.А., Сафина А.И. Комплексная перинатальная стратегия по ведению респираторного дистресс-синдрома недоношенных новорожденных: основные положения Европейского консенсуса. Пересмотр 2010 года, Вестник современной клинической медицины. 2013; 6 (6): 129-134.
  6. Seger N., Soll R. Animal derived surfactant extract for treatment of respiratory distress syndrome. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2009; 2: CD007836.
  7. Stevens T.P., Harrington E., Blennow M., Soll R. Early surfactant administration with brief ventilation vs. selective surfactant and continued mechanical ventilation for preterm infants with or at risk for respiratory distress syndrome. Cochrane Database of Systematic Reviews.2007; (4), CD003063.
  8. Ramanathan R. Choosing a right surfactant for respiratory distress syndrome treatment.Neonatology. 2009; 95, (1): 1-5.
  9. Soll R. Prophylactic natural surfactant extract for preventing morbidity and mortality in preterm infants.Cochrane Database Syst. Rev. 2000; 2: CD000511.
  10. Rojas-Reyes M.X., Morley C.J., Soll R. Prophylactic versus selective use of surfactant in preventing morbidity and mortality in preterm infants (Review).Cochrane Database of Systematic Reviews. 2012; 3: CD000510.
  11. Sweet D.G. et.al. European Consensus Guidelines on the Management of Respiratory Distress Syndrome – 2016 Update.Neonatology. 2017; 111: 107-125.
  12. Ardell S., Pfister R.H., Soll R. Animal derived surfactant extract versus protein free synthetic surfactant for the prevention and treatment of respiratory distress syndrome (Review). Cochrane Database of Systematic Reviews. 2015; 8: CD000144.
  13. Воробьев П.А. Клинико-экономический анализ в медицинской организации (практическое руководство для лиц, принимающих решения). Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2004; 7-8: 82-114.
  14. Клинико-экономический анализ. Под ред. проф. П.А. Воробьева. М: Ньюдиамед, 2008.
  15. Singh N., Hawley K.L., Viswanathan K. Efficacy of Porcine Versus Bovine Surfactants for Preterm Newborns With Respiratory Distress Syndrome: Systematic Review and Meta-analysis. Pediatrics. 2011; 128 (6): 1588-1595.
  16. Baroutis G., Kaleyias J., Liarou T., Papathoma E., Hatzistamatiou Z., Costalos C. Comparison of three treatment regimens of natural surfactant preparations in neonatal respiratory distress syndrome. European Journal of Pediatrics. 2003; 162: 476 – 480.
  17. Fujii A., Patel S., Allen R., Doros G., Guo C., Testa S. Poractant alfa and beractant treatment of very premature infants with respiratory distress syndrome. J Perinatol. 2010; 30 (10): 665– 670.
  18. Malloy C.A., Nicoski J.K., Muraskas. A randomized trial comparing beractant and poractant treatment in neonatal respiratory distress syndrome. Acta Paediatr. 2005; 94 (6): 779 – 784.
  19. Ramanathan R., Rasmussen M.R., Gerstmann D.R., Finer N., Sekar K. and The North American Study Group A Randomized. Multicenter Masked Comparison Trial of Poractant Alfa (Curosurf) versus Beractant (Survanta) in the Treatment of Respiratory Distress Syndrome in Preterm Infants. American Journal of Perinatology. 2004; 21 (3): 109-119.
  20. Speer C.P., Gefeller O., Groneck et.al. Randomised clinical trial of two treatment regimens of natural surfactant preparations in neonatal respiratory distress syndrome. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 1995; 72 (1): F8-F13.
  21. Singh N., Halliday H.L., Stevens T.P. et.al. Comparison of animal-derived surfactants for the prevention and treatment of respiratory distress syndrome in preterm infants. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2015; (12),CD010249
  22. Dizdar E., Sari Fatma Nur Aydemir C. et.al. A Randomized Controlled Trial of Poractant Alfa versus Beractant in the Treatment of Preterm Infants with Respiratory Distress Syndrome. Am J Perinatol. 2012; 29 (2): 95-100.
  23. Ramanathan R., Bhatia J.J., Sekar K., Ernst F.R. Mortality in preterm infants with respiratory distress syndrome treated with poractantalfa, calfactant or beractant: a retrospective study. Journal of Perinatology. 2013; 33: 119–125.
  24. Krasnova L., Vorobiev P., Tyurina I. THE ISPOR SCIENTIFIC PRESENTATIONS DATABASE / Clinical and economic analysis of two surfactants for the prevention and treatment of respiratory distress syndrome, october 2016. Доступно по: http://www.ispor.org/RESEARCH_STUDY_DIGEST/details.asp (ссылка активна на 24 11 2016).


Programming & design
by I.S.0pаrin