Главная

О журнале |  Архив |  Текущий номер |  Подписка |  Авторам |  Контакты      


Журнал "Проблемы стандартизации в здравоохранении"

СИСТЕМАТИЧЕСКИЙ ОБЗОР ПО ОЦЕНКЕ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ВЕССЕЛ ДУЭ Ф ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ТРОМБОТИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ВЕН
П.А.Воробьев, А.П.Воробьев, Л.С.Краснова, Д.Н.Дугин, И.Д.Клабуков
Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова,
Федеральный медицинский биофизический центр имени А. И. Бурназяна ФМБА России
Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины ФМБА России

Проведена оценка медицинской технологии препарата «Сулодексид» (Вессел Дуэ Ф) в соответствии с ГОСТ Р 56044-2014 «Оценка медицинских технологий. Общие положения». Вессел Дуэ Ф относится к антитромботическим средствам. Авторы систематического обзора считают доказанным на высоком уровне эффект орального сулодексида совместно с проведением компрессии при заживлении язв на ногах венозного происхождения (уровень убедительности доказательств А) и относительно доказанным эффективность сулодексида для предотвращения рецидива тромбоза глубоких вен (уровень убедительности доказательств В).
Ключевые слова: сулодексид, Вессел Дуэ Ф, оценка медицинской технологии, антитромботические препараты, антикоагулянты, венозная патология, венозная недостаточность, варикозное расширение вен, болезнь периферических сосудов, флебопатия, язвы на ногах венозного происхождения, тромбозы глубоких вен

SYSTEMATIC REVIEW ON HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT OF THE USE OF DRUGS VESSEL DUE F FOR TREATMENT OF THROMBOTIC DISEASES OF THE VEINS
P.А. Vorobiev, А.P. Vorobiev, L.S. Krasnova, D.N. Dugin, I.D. Klabukov
First Moscow State University named after I.M. Sechenov,
Federal Medical Biophysical Center named after A.I. Burnazyan of FMBA of Russia
Federal Research and Clinical Center of Physico-Chemical Medicine of FMBA of Russia

There was a health technology assessment of the drug "Sulodexide" (VesselDue F) in accordance with GOST R 56044-2014 “Health Technology Assessment. General Provisions” conducted.  VesselDue F relates to antithrombotic agents. The authors of a systematic review consider to be contested at a high level, the effect of oral sulodexide together with carrying out the compression in healing venous leg ulcers origin (level of credibility of evidence A) and the relative effectiveness of sulodexide proven to prevent the recurrence of deep vein thrombosis (the level of credibility of evidence B).
Keywords: sulodexide, VesselDue F, health technology assessment, antithrombotic agents, anticoagulants, venous pathology, venous insufficiency, varicose veins, peripheral vascular disease, phlebopathy, leg ulcers of venous origin, deep vein thrombosis

ЛИТЕРАТУРА

  1. Воробьев П.А., Башлакова Е.Е., Краснова Л.С., Сусин С.В. Оптимизация подходов к профилактике венозных тромбоэмболических осложнений после операций на крупных суставах у лиц пожилого возраста Клиническая геронтология. 2015;21 (1-2): 17-24.
  2. Sulodexide MSDS sheet. Chemblink Ink-2015. Доступно по: http://www.chemblink.com/MSDS/MSDSFiles/57821-29-1_Clear%20Synth.pdf-. Ссылка активна на:17.05.2016.
  3. Инструкция по применения лекарственного препарата для медицинского применения Вессел Дуэ Ф. Изменение № 2. Государственный реестр лекарственных средств-2015. Доступно по:http://grls.rosminzdrav.ru/ImgInstr.aspx?folder=ImgView&Filepath=\595657&idReg=12427&isOld=1&fileType=gif&pfolder=1. Ссылка активна на:17.05.2016.
  4. ГОСТ Р 56044–2014. Оценка медицинских технологий. Общие положения. – Введ. 2014–01–14. М.: Стандартинформ, 2014. IV, 111 с.: ил; 29 см.
  5. Запись о регистрации препарата Ангиофлюкс (капсулы) в базе данных ГРЛС. Государственный реестр лекарственных средств - 2015. Доступно по:http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?idReg=12406&t=dca0f4c6-4c71-40b3-8ce8-c8422846732a. Ссылка активна на: 17.05.2016.
  6. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2015 год. Распоряжение правительства РФ от 30 декабря 2014 года № 2782 -р. 2014. Доступно по:http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_173220/. Ссылка активна на: 17.05.2016.
  7. Справочник лекарственных средств Формулярного комитета 2010. Доступно по:   http://www.rspor.ru/index.php?mod1=preparats&mod2=db1&mod3=db2. Ссылка активна на:17.09.2015.
  8. Стандарты медицинской помощи. Доступно по: http://www.rosminzdrav.ru/ministry/61/22/stranitsa-979/stranitsa-983. Ссылка активна на: 17.05.2016.
  9. U.S. Food and Drug Administration. U.S. Food and Drug Administration, U.S. Department of Health and Human Services - Silver Spring, MD, USA, 2015.Доступнопо:http://www.fda.gov/. Ссылка активна на: 17.05.2016.
  10. European Medicines Agency. European Medicines Agency, an agency of European Union. London, UK, 1995. Доступно по:http://www.ema.europa.eu/ema/.Ссылка активна на: 17.05.2016.
  11. Рекомендации российского общества крадиологов. Доступнопо:http://www.scardio.ru/rekomendacii/rekomendacii_rko/. Ссылка активна на: 17.05.2016.
  12. European society of cardiology. Доступно по: http://www.escardio.org/.Ссылка активна на: 17.05.2016.
  13. Ассоциация флебологов, России Всероссии?ское общество хирургов. Российские клинические рекомендации по диагностике и лечению хронических заболевании? вен. Флебология. 2013;7 (2): 2-47.
  14. Федеральное руководство для врачей по применению лекарственных средств пересмотра 2016 года.
  15. Crepaldi, G., R. Fellin, A. Calabr?, A. Rossi, A. Ventura, E. Mannarino, U. Senin et al. Double-blind multicenter trial on a new medium molecular weight glycosaminoglycan current therapeutic effects and perspectives for clinical use. Atherosclerosis 81, no. 3 (1990): 233-243.
  16. Saviano, M., O. Maleti and L. Liguori. Double-blind, double-dummy randomized, multi-centre clinical assessment of the efficacy, tolerability and dose-effect relationship of sulodexide in chronic venous insufficiency. Current medical research and opinion 13, no. 2 (1993): 96-108.
  17. Elleuch N., Zidi H., Belamine Z., Hamdene A., Guerchi M., Jellazi N. Sulodexide in patients with chronic venous insufficiency of the lower limb: clinical efficacy and impact qualityof life. Prakt. flebol. 2011; 20:1-72.
  18. Luzzi, Roberta, Gianni Belcaro, Mark Dugall, Shu Hu, Guido Arpaia, Andrea Ledda, Edmondo Ippolito et al. The Efficacy of Sulodexide in the Prevention of Postthrombotic Syndrome.Clinical and Applied Thrombosis/Hemostasis 20, no. 6 (2014): 594-599..
  19. Errichi, B. M., M. R. Cesarone, G. Belcaro, R. Marinucci, A. Ricci, A. Ippolito, R. Brandolini et al. Prevention of recurrent deep venous thrombosis with sulodexide: the SanVal registry. Angiology 55. 2004; 3: 243-249.
  20. Andreozzi, GiuseppeM., AngeloA. Bignamini, GiovanniDav?, GualtieroPalareti, Ji?? Matu?ka, MartinHol?, KatarzynaPawlaczyk-Gabriel et al. Sulodexide for the Prevention of Recurrent Venous Thromboembolism: The SURVET Study: A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Trial. Circulation. 2015: CIRCULATIONAHA-115.
  21. Nelson, E. Andrea, N. Cullum, and J. Jones. Venous leg ulcers. Clin Evid 15 (2006): 2607.


Programming & design
by I.S.0pаrin