Главная

О журнале |  Архив |  Текущий номер |  Подписка |  Авторам |  Контакты      


Журнал "Проблемы стандартизации в здравоохранении"

НОВАЯ МОДЕЛЬ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, СВЯЗАННАЯ С РЕДКИМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ. ОБЗОР ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА В ОБЛАСТИ РЕДКИХ БОЛЕЗНЕЙ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

А.А. Соколов, О.Ю. Александрова

Северо-западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова
НП «Национальный Совет экспертов по редким болезням», Санкт-Петербург
Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова

Рассмотрены основные понятия новой модели здравоохранения связанной с редкими заболеваниями внедряемой во многих странах мира. Проанализированы критерии отнесения заболевания к редким болезням в разных странах. Представлен обзор законодательства в области редких болезней в Российской Федерации.
Ключевые слова: редкие болезни, орфанные лекарственные препараты, законодательство

NEW MODEL OF HEALTHCARE RELATED WITH RARE DISEASED. REVIEW OF LEGISLATION IN THE FIELD OF RARE DISEASES IN THE RUSSIAN FEDERATION

А.А. Sokolov, О.Y. Aleksandrova

Northwestern State Medical University named after I.I. Mechnikov
NP "National Board of Experts on Rare Diseases", St. Petersburg
First Moscow State Medical University named after I.M. Sechenov

The basic concepts of a new model of health care associated with rare diseases implemented in many countries around the world are presented. We have analyzed the criteria for classifying the disease as rare in different countries. A review of the legislation in the field of rare diseases in the Russian Federation.
Keywords: rare diseases, orphan drugs, legislation

ЛИТЕРАТУРА

  1. Stolk P., Willemen M.J.C., Leufkens H.G.M. «Rare essentials» drugs for rare diseases as essential medicines // Bulletin of the World Health Organization. 206. Vol. 86. № 9. P. 746-751.
  2. Федеральный закон РФ от 21 ноября 2011 г. № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». URL: http://base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc;base=LAW;n=121895 (дата обращения: 13.01.2015).
  3. Приказ МЗ РФ от 19 ноября 2012 г. № 950н «О формах документов для ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и порядке их представления». URL: http://base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?base=LAW&n= 139343&req=doc (дата обращения: 13.01.2015).
  4. Постановление Правительства РФ от 26 апреля 2912 г. № 403 «О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента». URL: http://base.garant.ru/70168888/ (дата обращения: 13.01.2015).
  5. Приказ МЗ СР РФ от 9 марта 2007 г. № 159 «О мерах по обеспечению отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами». URL: http://base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc;base=EXP;n=396149 (дата обращения: 13.01.2015).
  6. Постановление Правительства от 19 декабря 2015 г. №1382 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2016 год». URL: http://www.garant.ru/hotlaw/federal/678898/ (дата обращения: 13.01.2015).
  7. Федеральный закон Российской Федерации от 22 декабря 2014 г. № 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». URL: http://www.consultant.ru/document/cons _doc_LAW_172505/ (дата обращения: 13.01.2015).
  8. Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/ (дата обращения: 13.01.2015).


Programming & design
by I.S.0pаrin