ЦЕНОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ: ТЕКУЩАЯ СИТУАЦИЯ И ВОЗМОЖНЫЕ ПУТИ РЕФОРМИРОВАНИЯ

М.В. Сура

Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте РФ, Центр оценки технологий в здравоохранении, Москва

Рассмотрены вопросы государственного регулирования цен на лекарственные препараты (ЛП), включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (перечень ЖНВЛП). Действующими нормативными документами устанавливаются различия в правилах регистрации предельных отпускных цен отечественных и зарубежных производителей, лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории РФ, не поступавших в обращение и оригинальными препаратами. Эффективность действующей системы государственного регулирования цен вызывает сомнения и, по мнению заинтересованных сторон, требует существенных структурных и системных изменений. Среди возможных мер по реформированию системы следует рассматривать: переход от регистрации цены по торговым наименованиям к регистрации цены на лекарственные препараты по МНН (референтной цене) и распространение этой системы на все препараты, закупаемые за государственный счет; переговорное ценообразование на лекарственные препараты, не имеющие аналогов; законодательное урегулирование и внедрение соплатежей населения в случае расширения программ государственного финансирования лекарственного обеспечения.

         Ключевые слова: ценовое регулирование, лекарственные препараты, лекарственное обеспечение, перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, референтное ценообразование, соплатежи населени

PRICE REGULATION ON DRUGS IN THE RUSSIAN FEDERATION: CURRENT SITUATION AND POSSIBLE WAYS OF REFORM

М.V. Surа

The problems of state regulation of drug prices (LP), included in the list of vital and essential drugs (VED list) are discussed. Applicable regulatory documents established differences in the registration rules limiting selling prices of domestic and foreign manufacturers of medicines in circulation in the territory of the Russian Federation, have been reported in the treatment and original drugs. The effectiveness of the current system of state regulation of prices is questionable and, according to stakeholders, require significant structural and systemic changes. Among the possible measures to reform the system should be considered: the transition from the registration prices on trade names to the registration of prices of medicines, due to their the INN (the reference price system) and distribution of this system for all drugs purchased at public expense; pricing of medicines, which have no analogues, based on negotiations; legislative regulation and the introduction of co-payment of the population in case of expansion of public financing programs of drug supply.

Key words: price regulation, drugs, drug provision, the list of vital and essential drugs, reference pricing, co-payment of population

ЛИТЕРАТУРА

1.                Проект «Стратегия лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года» URL: http://fa-spb.ru/faspbisz-2/news-2/241-strategiya-lekarstvennogo-obespecheniya-naseleniya-rossijskoj-federatsii-na-period-do-2025-goda (дата обращения: 10.10.2014).

2.                Сура М.В. Анализ ценового регулирования и компенсационных механизмов в системе амбулаторного лекарственного обеспечения европейских стран // Проблемы стандартизации в здравоохранении. №11-12, 2013. С. 59–67.

3.                Малаев М.Г. Стандарты медицинской помощи утверждены. Что с ними делать? // Качественная клиническая практика. 2013. №3. С. 42–50. 

4.                Приказ ФФОМС от 01.12.2010 №230 (ред. от 16.08.2011) "Об утверждении Порядка организации и проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию". URL: http://base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc;base=LAW;n=123310 (дата обращения: 12.10.2014).

5.                Распоряжение Правительства РФ от 07.12.2011 г. № 2199-р «Об утверждении Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 год». URL: http://base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc;base=LAW;n=123291 (дата обращения: 12.10.2014).

6.                Пояснительная записка к проекту распоряжения Правительства Российской Федерации об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 г. URL: http://med-info.ru/content/view/543 (дата обращения: 12.10.2014).

7.                Федеральный закон РФ от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». URL: http://base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc;base=LAW;n=170232 (дата обращения: 12.10.2014).

8.                Постановление Правительства РФ 29 октября 2010 г. №865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (ред. от 28.08.2014). URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_law_168022/ (дата обращения: 12.10.2014).

9.                Приказ Минздравсоцразвития РФ и Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 г. №961н/527-а «Об утверждении методики установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (с изменениями и дополнениями от 08. 10.2012 г.). URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_137862/ (дата обращения: 12.10.2014).

10.           Приказ Федеральной службы по тарифам от 11 декабря 2009 г. №442-а «Об утверждении Методики определения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства» (в ред. Приказа Федеральной службы по тарифам от 26 июня 2014 г. №1063-а. «О внесении изменений в приказ ФСТ России от 11 декабря 2009 г. №442-а»). URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_165575/ (дата обращения: 12.10.2014).

11.           Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 февраля 2013г. №66 «Об утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации». URL: http://base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc;base=LAW;n=142725 (дата обращения: 12.10.2014).

12.           Результаты оценки доступности лекарственных препаратов на основе анализа потребительских цен и ценообразования на лекарственные препараты в Российской Федерации (в том числе в разрезе субъектов Российской Федерации) и на сопоставимых рынках стран, в том числе входящих в СНГ, Европейский союз и БРИКС. Федеральная антимонопольная служба. 2013 г. URL: http://fas.gov.ru/netcat_files/231/374/h_… (дата обращения: 12.10.2014).

13.           Aaserud M., Austvoll-Dahlgren A., Kösters J.P., Oxman A.D., Ramsay C., Sturm H. Pharmaceutical policies: effects of reference pricing, other pricing, and purchasing policies. Cochrane Database of Systematic Reviews 2006, Issue 2. Art. No.: CD005979. DOI: 10.1002/14651858.CD005979.).