АНАЛИЗ ВЛИЯНИЯ НА БЮДЖЕТ РАКА МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

П.А. Воробьев ^(1,2), Л.С. Краснова^(1,2), М.А. Холовня⁽²⁾, В.А. Горбунова⁽³⁾, С.В. Хохлова⁽³⁾, А.Г. Манихас⁽⁴⁾, Г.Н. Стрижаков⁽⁵⁾, Е.Ю. Хорова⁽⁶⁾, В.И. Апанасевич⁽⁷⁾, О.П. Боброва⁽⁸⁾

Первый Московский медицинский университет им. И.М.Сеченова¹,

Межрегиональная общественная организация «Общество фармакоэкономических исследований», Москва²

Российский онкологический научный центр им. Н.Н.Блохина, Москва³

Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург⁴

Клинический онкологический диспансер, г. Абакан⁵

Клинический онкологический диспансер, г. Омск⁶

Тихоокеанский государственный медицинский университет, Владивосток⁷

Красноярский краевой клинический онкологический диспансер им. А.И. Крыжановского, г. Красноярск⁸

Рак молочной железы в структуре онкологической заболеваемости и смертности женского населения Российской Федерации занимает лидирующие позиции и имеет высокий темп прироста. Распространенный рак молочной железы является неизлечимым в настоящее время заболеванием, однако современные лечебные подходы позволяют достичь клинически значимого регресса симптоматики, продления жизни и улучшение её качества. Внедрение новых технологий всегда сопровождается привлечением дополнительных ресурсов системы здравоохранения, требующих фармакоэкономического обоснования.

Межрегиональной общественной организацией «Общество фармакоэкономических исследований» с помощью опроса экспертов проведена клинико-экономическая оценка типичной практики ведения постменопаузальных пациенток с  распространенным гормонозависимым HER2-отрицательным раком молочной железы. Разработанный опросник включал данные по эпидемиологической и фармакоэкономической оценке ведения таких пациенток. Расчет затрат на лекарственные средства и медицинские услуги проведен по данным экспертов и по стандарту медицинской помощи №612н (утвержден приказом МЗ РФ от 7 ноября 2012 г.). Для клинико-экономического анализа использована предварительно адаптированная и валидизированная модель Маркова в программе Microsoft Excel®. В основу модели заложены подходы к лечению пациенток в течение 5-ти лет, больных раком молочной железы. В качестве альтернативных подходов рассматривали ведение постменопаузальных пациенток с диагнозом распространенный гормонозависимый HER2-отрицательный  рак молочной железы без применения и с применением препарата эверолимус (Афинитор^®), для сравнения которых использовали метод клинико-экономического анализа влияния на бюджет.

Проведенный анализ показал, что введение препарата эверолимус в схемы лечения постменопаузальных пациенток с распространенным гормонозависимым HER2-отрицательным раком молочной железы не сопровождается значимым увеличением затрат на бюджет здравоохранения Российской Федерации.

Ключевые слова: распространенный рак молочной железы, клинико-экономический анализ, анализ влияния на бюджет, эверолимус

ANALYSIS OF BUDGET IMPACT OF BREAST CANCER IN THE RUSSIAN FEDERATION

Vorobiev P.A., Krasnova L.S., Holownia M.A., Gorbunova V.A., Khokhlova S.V., Manikhas A.G., Strizhakov G.N., Khorova E.Yu., Apanasevich V.Yu., Bobrova O.P., Afzalova A.V.

Breast cancer in the structure of cancer incidence and mortality in the female population of the Russian Federation is a leader and has a high rate of growth. Common breast cancer is an incurable disease at the present time, but modern therapeutic approach achieves clinically significant regression of symptoms, prolong life and improve its quality. The introduction of new technology is always accompanied by attracting additional resources of the health system, requiring pharmacoeconomic studies. Interregional Public Organization «Society of Pharmacoeconomics and Outcomes Research» by the expert survey conducted clinical and economic evaluation of the typical practice of conducting post-menopausal patients with advanced hormone-HER2-negative breast cancer. Designed questionnaire included data on epidemiological and pharmacoeconomic evaluation of reference of such patients. Calculating the cost of medicines and medical services was performed according to experts and the standard of care № 612n (approved by order of the Ministry of Health of the Russian Federation dated November 7, 2012). For clinical and economic analysis was used previously adapted and validated Markov model in the program Microsoft Excel®. The model is built on approaches to the treatment of patients within 5 years, breast cancer patients. As an alternative approach considers the conduct of post-menopausal patients with a diagnosis of common hormone-dependent HER2-negative breast cancer without and with the use of the drug everolimus (Afinitor®), which was used to compare the method of clinico-economic analysis of the impact on the budget. The analysis showed that the introduction of the drug everolimus regimen in postmenopausal patients with advanced hormone-HER2-negative breast cancer is not accompanied by a significant increase in the cost of the health budget of the Russian Federation. Key words: common breast cancer, clinical and economic analysis, analysis of the impact on the budget, everolimus

ЛИТЕРАТУРА

1.                  Carrick S., Parker S., Thornton C.E., et al. Single agent versus combination chemotherapy for metastatic breast cancer. Cochrane Database of Systematic Reviews 2009, Issue 2. Art. No.: CD003372.

2.                  National Cancer Institute. SEER Cancer Statistics Review 1975-2008. SEER, 2011. http://seer.cancer.gov/csr/1975_2008/. Accessed October 24, 2011.

3.                  Johnston S. New strategies in estrogen receptor-positive breast cancer // Clin. Cancer Res. 2010. Vol. 16. P.: 1979–87.

4.                  Семиглазов В.Ф., Дашян Г.А., Семиглазов В.В. и соавт. Таргетная терапия рака молочной железы (новые направления) // Фарматека, 2011. №7. С. 14-20

5.                  Lane H.A., Wood J.M., McSheehy P.M., et al. MTOR inhibitor RAD001 (Everolimus) has antiangio-genic/vascular properties distinct from a VEGFR tyrosine kinase inhibitor // Clin Cancer Res. 2009. Vol. 15. P.: 1612–22.

6.                  Michael Gnant et.al. Effect of Everolimus on Bone Marker Levels and Progressive Disease in Bone in BOLERO-2 // JNCI (2013). Vol. 105. Issue 9. P.: 654-663.

7.                  Denise A. Yardley. Combining mTOR Inhibitors with Chemotherapy and Other Targeted Therapies in Advanced Breast Cancer: Rationale, Clinical Experience, and Future Directions. Breast Cancer: Basic and Clinical Research. 2013. Vol.:7. P. 7–22.

8.                  O’Regan R., Ozguroglu M., Andre F., et al. Phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled multicenter trial of daily everolimus plus weekly trastuzumab and vinorelbine in trastuzumab-resistant, advanced breast cancer (BOLERO-3) // J Clin Oncol. 2013 Vol. 31(Suppl). Abstr 505.

9.                  Treilleux I., Arnedos M., Cropet C., et al. Predictive markers of everolimus efficacy in hormone receptor positive (HR+) metastatic breast cancer (MBC): final results of the TAMRAD trial translational study // J Clin Oncol. 2013. Vol. 31 (Suppl). Abstr 510.

10.              Xie J., et al. Budget impact analysis of everolimus for the treatment of hormone receptor positive, human epidermal growth factor receptor-2 negative (HER2-) advanced breast cancer in the United States // Journal of Medical Economics. Vol. 16. № 2. 2013. P. 278–288.

11.              Воробьев П.А., Авксентьева М.В., Борисенко О.Б. и соав. Клинико-экономический анализ / Под ред. П.А.Воробьева. М.: Ньюдиамед. 2008.

12.              Злокачественные новообразования в России в 2012 году (заболеваемость и смертность) / Под ред. В.И. Чиссова, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. М.: ФГБУ «МНИОИ им. П.А. Герцена» Минздрава России. 2012.

13.              Состояние онкологической помощи населению России в 2012 году / Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. М.: ФГБУ «МНИОИ им. П.А. Герцена» Минздрава России, 2013.

14.              Sjostrom J., Blomqvist C., Mouridsen H., Pluzanska A., Ottosson-Lonn S., Bengtsson N.O. Docetaxel compared with sequential methotrexate and 5-fluorouracil in patients with advanced // European Journal of Cancer 1999. Vol. 35(8). P.: 1194–1201.

15.              Burris H.A., Lebrun F., Rugo H.S., et al. Health-related quality of life of patients with advanced breast cancer treated with everolimus plus exemestane versus placebo plus exemestane in the Phase 3, randomized, controlled, BOLERO-2 trial. Cancer. 2013. Vol. 119. P.: 1908–1915.